图书介绍

药事管理与法规学习指导【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

高明，何宁主编著
出版社：北京：中国中医药出版社
ISBN：9787802319288
出版时间：2010
标注页数：221页
文件大小：11MB
文件页数：230页
主题词：药政管理－高等学校：技术学校－教学参考资料；药事法规－中国－高等学校：技术学校－教学参考资料

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图书目录

第一章　绪论1

第一部分　重点难点1

第一节药事管理概述1

第二节药事管理法规概况2

第二部分　练习题2

第三部分　参考答案7

第二章　药事管理体制12

第一部分　重点难点12

第一节药事管理体制概述12

第二节药品监督管理机构12

第三节药学实践单位14

第四节药学社会团体和药学事业性机构15

第二部分　练习题15

第三部分　参考答案22

第三章　药师、执业药师与法规28

第一部　分重点难点28

第一节药师、执业药师概述28

第二节　执业药师资格制度与法规28

第三节药师、执业药师的职业道德规范30

第二部分　练习题31

第三部分　参考答案43

第四章　药品与药品管理法48

第一部分　重点难点48

第一节药品概述48

第二节《中华人民共和国药品管理法》主要内容49

第三节《中华人民共和国药品管理法实施条例》主要内容52

第二部分　练习题54

第三部分　参考答案71

第五章　特殊管理的药品与法规80

第一部分　重点难点80

第一节　特殊管理的药品概述80

第二节　《麻醉药品和精神药品管理条例》主要内容80

第三节　其他特殊管理的药品与法规82

第二部分　练习题84

第三部分　参考答案93

第六章　新药研究、药品注册管理与法规97

第一部分　重点难点97

第一节新药研究管理97

第二节药品注册管理99

第二部分　练习题102

第三部分　参考答案114

第七章　中药管理与法规122

第一部分　重点难点122

第一节野生药材资源保护管理122

第二节《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）123

第三节中药品种保护124

第二部分　练习题125

第三部分　参考答案136

第八章　药品生产质量管理与法规143

第一部分　重点难点143

第一节药品生产质量管理143

第二节我国的《药品生产质量管理规范》（GMP）143

第三节药品生产监督管理144

第二部分　练习题145

第三部分　参考答案154

第九章　药品经营质量管理与法规161

第一部分　重点难点161

第一节药品流通管理161

第二节我国的《药品经营质量管理规范》（GSP）161

第三节药品流通的监督管理162

第二部分　练习题162

第三部分　参考答案171

第十章　药品标识物管理与法规178

第一部分　重点难点178

第一节药品包装、标签和说明书的管理178

第二节药品批准文号的管理183

第三节相关的法律法规184

第二部分　练习题185

第三部分　参考答案195

第十一章　医疗机构药事管理与法规201

第一部分　重点难点201

第一节医疗机构药事管理概述201

第二节药剂科组织、任务和人员201

第三节　调剂质量管理202

第四节药品供应质量管理203

第五节医疗机构制剂质量管理204

第六节我国临床药学管理204

第二部分　练习题205

第三部分　练习题答案213